|
第一條
|
本辦法依醫療法 (以下簡稱本法) 第六十二條第二項規定訂定之。
|
|
第二條
|
本辦法所稱特定醫療技術、檢查、檢驗或醫療儀器 (以下簡稱特定治療檢查檢驗項目) ，其項目、適應症、操作人員資格、條件及相關事項，如附表。
|
|
第三條
|
特定治療檢查檢驗項目，其屬可發生游離輻射設備或須使用放射性物質者，並應符合游離輻射防護法有關規定。
|
|
第四條
|
醫療機構施行或使用特定治療檢查檢驗項目，應向所在地直轄市或縣 (市 ) 主管機關申請登記後，始得為之。直轄市或縣 (市) 主管機關對於醫療機構登記之申請，認有不符第二條附表規定者，不予登記。但其得補正者，得先限期令其補正。
|
|
第 五條
|
醫療機構依前條規定向所在地直轄市或縣 (市) 主管機關申請登記，應檢具下列文件：
一、符合第二條附表所定資格條件之證明文件影本。
二、使用之醫療器材其輸入或製造許可證明文件影本。
三、其他經中央主管機關規定之文件。
|
|
第 六條
|
醫療機構經登記施行或使用特定治療檢查檢驗項目後，終止或停止施行或使用，或操作人員有異動時，應於事實發生之日起三十日內向原登記之直轄市或縣 (市) 主管機關申請變更登記。
|
|
第 七條
|
醫療機構施行或使用特定治療檢查檢驗項目，因情事變更致不符第二條附表規定者，應即停止施行或使用，並應於二個月內補正。違反前項規定，除依本法第一百零三條、第一百零七條規定處罰外，直轄市或縣 (市) 主管機關並得廢止該項登記。
|
|
第 八條
|
醫療機構施行或使用之特定治療檢查檢驗項目，其有逾越第二條附表規定之適應症者，除依本法第一百零三條、第一百零七條規定處罰外，直轄市或縣 (市) 主管機關並得廢止其登記。但有下列情形者，不在此限：
一、情況緊急者。
二、經中央主管機關核准施行人體試驗者。
三、國外已許可列入適應症者，得先令其改善。
|
|
第 九條
|
醫療機構經依前二條之規定受廢止登記者，自受廢止登記之日起二個月內，不得就同一項目重新申請登記；操作人員自廢止登記之日起六個月內，不得登記、施行或使用該特定治療檢查檢驗項目。
|
|
第十條
|
本辦法施行前，已施行或使用特定治療檢查檢驗項目者，應於本辦法施行之日起六個月內，依本辦法規定補正申請登記。前項補正期限，依第二條附表另定有補正期限者，從其規定。
|
|
第十一條
|
本辦法自發布日施行。
|
|
|
|
|
|
|
申請主動脈支架操作醫師資格說明
主動脈支架操作者應送審之文件：
(1) 血管外科專科醫師證書之影本。
(2) 服務醫院出具主動脈瘤手術十例以上經歷之證明文件。
(3) 完成學會認可之「主動脈支架」訓練課程證明。
(4) 實際參與操作學會認可「主動脈支架」五例以上之經歷證明。
|
